喜讯！勃林格殷格翰罕见皮肤病新药圣利卓®拟定新适应症被纳入优先审评

上海2023年6月30日 /美通社/ -- 6月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®（通用名：佩索利单抗注射液）用于预防泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，GPP）发作新增适应症优先审评审批资格。该拟定新适应症于5月11日全球率先在华递交上市申请，早于欧美日，开创了行业先河！值得一提的是4月19日该拟定新适应症已被CDE授予突破性疗法认定。此前圣利卓®在中国已获批用于治疗成人GPP发作的适应症也曾获得CDE优先审评审批资格和突破性疗法认定。 优先审评是国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）为鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，加快创新药品审评速度而设置。再次被纳入优先审评审批将进一步推动该新适应症在中国获批的步伐，让中国的GPP患者能进一步从这一创新的产品中获益。 GPP是一种罕