​国产HER-2 ADC头对头T-DM1，一场迟到的较量

图片地址：https://images.tmtpost.com/uploads/images/2023/06/1f984519b066e6948c6c60ddf3dfe64e_1686812028.png

图片来源@视觉中国文 | 氨基观察一个不变的历史规律是，新的竞争关系必然带来新的争斗规则。国内外药物上市时间差迅速缩小，给国内药企带来挑战是方方面面的。例如在HER-2 ADC领域，国产药物就面临两难的局面。当前，虽然DS-8201已经上市，但在国内的临床指南中T-DM1推荐级别高于DS-8201。在这一背景下，志向远大的国产HER-2 ADC如何开展头对头临床，无疑犯了难。选择和T-DM1做头对头临床试验，所花费的成本更低、成功率也更高。但倘若国内乳腺癌临床治疗指南中DS-8201正式取代T-DM1成为“标准疗法”，这一临床试验数据可能不被监管所认可。选择和DS-8201头对头，风险更大不说，即便临床成功还面临一个额外难题：价格极高的DS-8201，会在什么时候成为CSCO指南优先推荐的标准疗法？总而言之，不论哪种选择都有风险。事实上，这样的两难选择，并非只有国内HER-2 ADC需要面对。在新疗法新药