“首先国内的抗体药基础研究和研产转化能力的不足;其次关键研发技术平台的掌控能力不够,主要的技术目的还掌握在美日公司手里而像细胞株这样的平台重要的技术模块也为欧美公司所拥有;另外国内企业的工艺经验不足,设备材料严重依赖进口,非常不利于商业化大生产的成本控制。”艾昆纬中国(IQVIA)管理咨询总监柴研表示。抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物。在癌症等大病治疗中,它较好的疗效和高度特异性显现出巨大的使用前景。截至2019年底,FDA认定的165个“突破性疗法”中,抗体药物疗法占62个。目前,国内仅有5个上市的抗体生物类似药,而第一个生物类似药在去年才获批。中国该产业仍处于起步阶段,并且其产业的核心能力还存在着较多的短板。7月23日,中国药品安全合作联盟联合IQVIA共同发布了《中国抗体药产业健康发展报告》。该报告着眼于我国抗体药产业的现状和政策环境,探讨如何推动产业健康发展。抗体药受监管机构认可,其研
国内抗体药产业尚处早期,政策该如何推动产业健康发展?
2020-07-24 12:14:24来源: 亿欧
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