中国生物：预防用新药抗新冠单抗 F61 鼻用喷雾剂获批临床

IT之家 11 月 28 日消息，据中国生物发布，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61 鼻用喷雾剂）近期获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。据介绍，重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗 F61”），是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61 单抗针对 SARS-CoV-2 原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株 Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7 等均保持了高中和活性。今年 7 月 22 日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国家药品监督管理局临床试验批件，并