嘉晨西海广谱mRNA新冠疫苗JCXH-221 获批美国食药监局I/II期注册临床试验

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【TechWeb】11月23日消息，嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海”），一家快速发展的的创新药研发生物技术公司宣布，其自主研发的广谱保护型mRNA新冠疫苗JCXH-221获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，将在美国开展I/II期多中心临床试验。JCXH-221是一款基于嘉晨西海独有多聚抗原结构设计的具有广泛保护性的mRNA新冠疫苗，可用于预防多种新冠病毒引起的感染和疾病。这项多中心I/II期临床试验旨在评估JCXH-221疫苗在健康受试者中的安全性、免疫原性以及免疫反应持久性。“我们很兴奋能够在2022年再次获得美国食药监局IND批件。 此次获批临床代表着嘉晨西海基于多形式RNA技术的创新药物和新型疫苗管线组合获得进一步增强。”嘉晨西海首席医疗官NgocDiep Le博士（MD, PhD）说道，“疫苗接种仍然是减少SARS-CoV-2感染和疾病影响关键手段。基于新变异株的持续出现、疫