医疗AI新突破！强联智创®产品获批中国首个AI+治疗NMPA创新医疗器械三类证，开创AI辅助手术治疗的先河

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2022年10月11日，强联智创®研发的UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件（以下简称“UKnow®手术计划软件”）正式获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械三类注册证，该软件用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理，辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径和塑形规划。UKnow®手术计划软件是全国第一张“AI+治疗”的创新医疗器械三类证。与传统神经介入手术方式相比，该产品可以提升微导管一次性到位率，缩短微导管输送时间，降低术中微导管反复推送对血管刺激导致的并发症发生概率，减少医生和患者X射线辐射时间。强联智创®将AI技术应用于脑科手术，紧密嵌合于临床医生的手术场景，融合对术式和器械的理解，解决临床痛点，带来患者获益。通过将动脉瘤介入治疗从二维视角的人工手术跃迁至三维视角的创新技术，为脑血管病的智能化诊疗路径奠定了重要基础。本产品通过了严格的前瞻性、多中心、随机对照的临床研究的验