君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定 上海2022年7月21日 /美通社/ -- 北京时间2022年7月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌（NPC）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定，该决定基于欧洲药品管理局（EMA）的赞成意见。截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定，涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌和小细胞肺癌治疗领域。 君实生物首席医学官Patricia Keegan博士表示："继美国FDA授予突破性疗法和孤儿药资格认定之后，欧盟委员会也对特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌授予孤儿药资格认定，这让我们备受鼓舞。鼻咽癌是一种侵袭性极强的恶性肿瘤，因其亚洲区域高发的特点，欧美国家在鼻咽癌创新疗法开发方面较为缓慢。尽管新兴的肿