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绿叶制药控股子公司博安生物度拉糖肽注射液BA5101在华进入Ⅲ期临床

2022-07-15 14:46:00来源: TechWeb

【TechWeb】7月15日消息,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的度拉糖肽注射液(BA5101)已在中国进入Ⅲ期临床试验(安全有效性比对试验研究)阶段。 BA5101是一种新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次,为Trulicity®(度易达®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。除了在中国,博安生物也计划在全球其他国家和地区开展BA5101的注册工作。 GLP-1受体激动剂周制剂,为糖尿病患者带来多重获益 已完成的药学、非临床以及人体Ⅰ期临床(药代和/或药效比对试验研究)研究结果表明:BA5101与度易达®具有生物相似性。 BA5101的Ⅲ期临床试验是一项在中国成人2型糖尿病患者中开展的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的临床研究,比较BA5101与度易达®的疗效、安全性、免疫原性及PK特征。 与其他降糖药相比,度拉糖肽注射液能够促进胰岛素

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标签: 生物