国家药品监督管理局：进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作

36氪获悉，据国家药品监督管理局官网，国家药监局综合司下发关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知。通知要求，各省级药品监管部门要进一步加强对新冠病毒检测试剂研发和注册申报工作的指导，并做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，督促注册人认真履行主体责任，确保产品研发过程规范，注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。新冠病毒检测试剂注册人要切实加强产品全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中产品的安全性、有效性依法承担责任。