全球首款 mRNA 新冠疫苗“复必泰”中国人群 Ⅱ 期临床结果公布：安全性良好

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IT之家 5 月 30 日消息，医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台已于日前刊发了复星医药 mRNA 新冠疫苗“复必泰”在华二期临床试验主要研究结果的主要研究结果。据悉，这是首个披露中国人群二期临床数据的 mRNA 新冠疫苗。结果显示：在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中，间隔 21 天接种 2 剂复必泰可诱导强烈的免疫应答，并且安全性良好。方法：在这项研究中，研究对象为中国两个临床站点的 18-85 岁的健康或医疗稳定的个体，参与者按年龄分层 (≤55 岁或> 55 岁)，由独立的随机专业人员 (3:1) 随机分配，分别接受两个剂量的肌肉注射 BNT162b2 30 μg 或安慰剂，中间间隔 21 天。研究参与者、研究人员、研究者、统计学家和申办方的研究管理团队均不知晓治疗分组情况主要免疫原性终点为第二次注射后 1 个月的 SARS-CoV-2 中和抗体的几何平均滴度 (GMTs) 和血清转化率 (SCR)。安全性评估包