中科院自动化所科技成果落地转化产品“无创脑血氧监护仪”取得医疗器械注册证

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【猎云网】7月17日报道7月17日，中国科学院自动化研究所脑网络组研究中心孵化后开展科技成果转化的国家高新技术企业——中科搏锐（北京）科技有限公司宣布：自主研发的“无创脑血氧监护仪”于近日取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。中科搏锐无创脑血氧监护仪可以无创、持续、实时、准确的监测脑、外周局部组织及四肢末梢的血氧饱和度，可以作为脑及局部组织氧供和氧耗状态的早期预警及评价指标，从而协助医护工作者优化脑及局部组织的氧供/氧耗平衡方案。在2017年9月，该产品已获药监局批准为 “创新医疗器械产品”。在后续过程中，中科搏锐严格按照创新产品“标准不降低、程序不减少”的审评要求，扎实推进注册检验与临床试验工作。其中注册检验是在中国食品药品检定研究院完成，临床试验是在首都医科大学宣武医院和首都医科大学附属天坛医院开展的。该临床试验达到了国际标准临床试验。严谨的检测、试验工作进一步夯实了该产品的技术性能，为更加可靠、稳定的临床应用奠定了