Enhertu在美国获批用于既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者

上海2022年5月13日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共的Enhertu获批扩展适应症，使其更早用于转移性乳腺癌。基于突破性的 DESTINY-Breast03试验结果显示，Enhertu与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比将疾病进展或死亡风险降低72%。 阿斯利康和第一三共联合开发的Enhertu (trastuzumab deruxtecan，简称T-DXd)在美国获批，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者，这些患者接受过至少一种抗HER2治疗方案，并在疾病转移阶段或在新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内出现疾病的复发。 T-DXd是由阿斯利康和日本第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准是基于III期试验DESTINY-Breast03的积极结果，该试验显示与恩美曲妥珠单抗 (T-DM1) 相比，T-DXd在既往接受过曲妥