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诺唯赞:医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)通过审批

2022-03-13 15:52:14来源: 36氪

3月13日,诺唯赞公告,全资子公司3月12日取得由国家药品监督管理局审批通过的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》。诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成了医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更。

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