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适用人群再拓宽,特应性皮炎靶向生物制剂达必妥在华获批儿童适应症

2022-02-24 17:45:00来源: 美通社

达必妥®(度普利尤单抗注射液)是目前特应性皮炎的一线创新治疗药物,也是目前中国唯一获批可用于治疗外用药控制不佳的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂 研究显示,接受达必妥®和TCS联合治疗组中皮损得到清除或几乎清除的患者人数是TCS单药组的两倍多,瘙痒程度显著缓解的患者人数是TCS单药组的四倍多,疾病总体改善程度至少达75%的患者人数近四分之三,平均改善程度达到约80%,且安全性与成人和青少年相似 特应性皮炎是一种由2型炎症反应引起的慢性系统性免疫疾病,儿童处于成长发育关键期,因中重度特应性皮炎引起的剧烈瘙痒和皮损严重影响孩子的睡眠和生长发育 达必妥®是一款全人源单克隆抗体,能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),而非免疫抑制剂,以避免大范围对免疫系统的抑制,不会对生长发育产生抑制作用,是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段

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标签: 生物