让新冠病毒无所遁形：中国团队研发的更灵敏试剂盒获批上市，可精准探测奥密克戎

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IT之家 1 月 15 日消息，据清华大学微信公众号消息，近日由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械批文。IT之家了解到，新的试剂盒此番获得的批文是国家药监局批准的首张基于数字 PCR 技术进行新冠病毒核酸检测的 III 类医疗器械证书，也是全球首个经评审后正式获批的将数字 PCR 技术运用于新冠领域的研究成果。该进展被认为意味着这一技术的国产化和自主可控。对于整个技术领域而言，基于数字 PCR 技术的新冠核酸检测试剂正式获批上市，可以推动这一技术的更新迭代和快速进步。试剂盒采用了第三代 PCR 技术，灵敏度可达 100 拷贝 / mL，有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况，哪怕是样本中微量的新冠病毒也难逃它的法眼，为新冠疫情防控与核酸检测提供了更精准的利器。针对新冠病毒诸多