亚虹医药APL-1202肌层浸润性膀胱癌临床试验实现全球首例患者给药

上海2022年1月4日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药今日宣布，其口服药APL-1202与百济神州百泽安® （替雷利珠单抗）联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究在美国完成全球首例给药。该项临床试验申请于2021年6月获美国食品药品管理局（FDA）批准，于10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，主要研究目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的II期临床研究推荐剂量以及疗效等。 亚虹医药首席医学官薛湧医学博士表示：“APL-1202与百泽安®联合新辅助治疗有潜力成为MIBC患者的最佳治疗方案，我们非常高兴这一研究完成了美国首例患者给药。新冠疫情增加了入组难度，但我们依然克服困难，顺利推进试验进程。这不仅展现了亚虹团队高效的执行力，更彰显了我们改善患者健康的承诺。