翰森制药1类创新药阿美乐一线适应症获批上市

上海2021年12月17日 /美通社/ -- 2021年12月16日，翰森制药集团有限公司（股票代码：HK.03692）宣布，其附属公司豪森药业自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗适应症，获得国家药品监督管理局（NMPA)颁发的《药品注册批件》。此次为阿美乐获批的第二个适应症，将进一步丰富和完善公司的抗肿瘤产品线布局。数据显示，阿美乐在用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者中安全性和有效性优势明显，将正式开启中国原创三代EGFR-TKI一线治疗全新时代。 翰森制药集团总部 阿美乐是翰森制药自主研发的1类创新药，也是首个中国原创三代 EGFR-TKI。其在既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的，存在EGFR T7