2020上半年NMPA批准的新药

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2020年上半年，NMPA共批准27个新药上市，包括17个进口药品和10个国产药品。从药物类型来看，包括13个化药、10个生物药、3个中药和1个疫苗产品。注：此处所列新药，主要是指NMPA首次批准在中国上市的药品，包括新分子实体（以及包含有新分子实体的复方）、生物药、中药和疫苗。其中，新分子实体主要是化药注册分类下的1类（境内外均未上市的创新药）、5.1类（境外上市的原研药申请在国内上市）；生物药主要是生物制品注册分类下的1类（未在国内外上市销售的生物制品）、2类（单克隆抗体）。不包括生物类似物、新适应症、新剂型。2020上半年在中国获批上市的5.1类新药中，先声药业拥有阿巴西普的中国权益，北海康城拥有奈拉替尼的中国权益，复星医药拥有阿伐曲泊帕的中国权益。另外，Asahi Kasei 公司的萘哌地尔和GSK的盐酸安非他酮缓释片属于原研首次在中国上市，国内已有多家仿制药获批。从企业来看，2020上半年，罗氏、武田、赛诺菲和协和发酵