中国主导！首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项

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近日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）官网发布，由中国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）研究提出的《医用电气设备2-9部分高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》新医疗器械标准项目，经各成员国投票通过率获得立项（项目号：ISO80601-2-90）。这是中国提出的首个新冠肺炎疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项。据悉，高流量呼吸治疗设备从2014年在中国内地开始应用，短短几年内在临床上得到快速普及，其对于低血氧症和中轻度单纯低氧性呼吸衰竭的治疗价值、临床疗效得到临床医生的广泛认可。而在当下的新冠肺炎疫情防治中，高流量呼吸治疗设备亦是救治新冠肺炎危重患者不可或缺的重要医疗物资之一。但是，由于上市的时间较短，国内、国际均没有专门针对高流量呼吸治疗设备的标准，管理很难做到规范统一。所以对标准需求的迫切性也迅速提高。今年2月，国家标准委发出《关于公开征集新冠肺炎疫情防控相关国际标准提案的通知》，北京