IT之家 9 月 10 日消息 根据国药集团中国生物官方消息,今日其下属企业天坛生物发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,成都蓉生研制的“人凝血因子 Ⅷ”符合药品注册的有关要求。同时,相关生产场地已通过药品 GMP 符合性检查,并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP 现场检查结果通知书》。天坛生物成都蓉生人凝血因子 Ⅷ,对缺乏人凝血因子 Ⅷ 所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病 A 和获得性凝血因子 Ⅷ 缺乏而致的出血症状及这类患者的手术出血治疗。官方表示,天坛生物是中国生物旗下唯一的血液制品专业公司,下辖五家血液制品生产企业。目前该公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类产品 72 个产品生产文号。IT之家了解到,天坛生物研制的静注新冠病毒 COVID-19 人免疫球蛋白(pH4),也获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。该产品能
中国生物人凝血因子 Ⅷ 上市,可用于防治血友病等
2021-09-10 23:54:21来源: IT之家
关注公众号
赞
你的鼓励是对作者的最大支持
- 小米 MIUI 本周公告:修复手机管家闪退等问题2021-09-10 23:36:15
- 北京证券交易所就3件审核相关基本业务规则公开征求意见2021-09-10 20:21:51
- 广电总局要求坚决抵制调侃丑闻制造对立2021-09-10 20:36:27
- 港交所:8月份共有32只债券在港上市,集资额逾685亿港元2021-09-10 20:37:32
- 创业板上市委:新特电气等三公司首发获通过2021-09-10 20:37:37
- 两部门:适应国家医保谈判常态化,持续做好谈判药品落地工作2021-09-10 20:37:51
- 工信部:计划3-5年培育1万家“专精特新”小巨人企业2021-09-10 20:44:08
- 三七互娱大跌近8%,三机构合计卖出2.37亿元2021-09-10 20:45:02
- 雅虎CEO宣布辞职,交友应用Tinder CEO继任2021-09-10 20:45:11
- 瑞联新材:锂电池电解液添加剂尚在研发中2021-09-10 20:52:22
- 1想安心看病,你真的需要了解这些知识
- 2从云端到指尖:端侧AI如何重塑我们的数字生活
- 3京东方A:拟增资北电集成用于建设12英寸集成电路生产线项目
- 4阿里CEO吴泳铭:双11 GMV强劲增长,核心用户留存和新用户增长取得突破
- 58999 元,微星旗舰 AMD 主板 MEG X870E GODLIKE 上市
- 6工信部等四部门:到2026年新制定锂电池产业国家标准和行业标准100项以上
- 7深圳上市公司并购重组年内完成交易总值居全国第二
- 8三星 Galaxy A26 手机外观 / 规格曝光:水滴屏 + “超频版”Exynos 1280 处理器
- 9试点启用“刷脸”通关,往来港澳 11 月 20 日起“免出示证件”
- 10劳资谈判未取得进展,加拿大邮政工人工会宣布罢工