中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ 期临床揭盲结果再现 100%

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IT之家 6 月 29 日消息 据国资小新，6 月 28 日，国药集团中国生物 CNBG 北京生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班、国家药监局相关管理人员出席。这是继 6 月 16 日国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验揭盲后，中国生物新冠灭活疫苗临床研究获得的又一重要数据。IT之家获悉，揭盲数据显示：疫苗接种后安全性好，不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%，0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。此次临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究。在河南省疾病预防控制中心的主导下，临床试验现场克服了疫情带来的重重困难，如期获得新冠灭活疫苗 2 针接种后的安全性和免疫原性数据。此次研究旨在评