国内尚无可治愈药物，严重下肢缺血药物市场潜力巨大

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在外周动脉疾病（Peripheral artery diseas，PAD）中，下肢缺血性疾病在临床上最为常见，是由各种原因导致的下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足，从而导致下肢间歇性跛行、疼痛、溃疡或坏疽等缺血表现的一类疾病[1]。在我国，造成下肢缺血性疾病的主要病因包括动脉粥样硬化闭塞症（ASO）、糖尿病性动脉硬化闭塞症（DAO）和血栓闭塞性脉管炎（TAO）等[2]。严重下肢缺血（Critical limb ischemia, CLI）是下肢PAD进展至最为严重的缺血阶段，下肢动脉堵塞限制血液流动，典型的临床表现为行走能力下降、静息痛（持续2周以上）、溃疡和坏疽，严重影响患者的生活质量，部分患者甚至只能面临截肢或死亡。全球范围内，PAD的患病率为3%-10%[3]，不同地区、人群及时期的患病率具有一定的差异。近年来，随着人口的老龄化，高血压、高血脂、糖尿病及吸烟等风险因素的增长，全球PAD的患病人数逐渐增加。据报道，2000-2