Synchron 脑机接口设备获批临床实验，2 小时通过血管植入大脑

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7 月 30 日消息，据外媒报道，当地时间 7 月 28 日美国脑机接口（BCI）企业 Synchron 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其植入式 BCI 产品 Stentrode 的临床研究性器械豁免（Investigational Device Exemption ，IDE）申请。IDE 申请是让研发中的医疗器械可以豁免掉美国相关部门对计划商业化的器械产品的种种管制，以较简单的方式让厂商通过临床实验来收集产品安全性和有效性的验证信息。Synchron 比埃隆・马斯克的 Neuralink 等脑机接口竞争企业更早获得了 FDA 的批准。在美国这些竞争对手公司将其 BCI 产品商业化之前，它们同样需要证明其设备有效且安全。一、两小时微创手术即可植入 StentrodeSynchron CEO、医学博士托马斯・奥克斯利（Thomas Oxley）说：“我们共同努力，为首个用于治疗瘫痪的永久植入式 BCI 产品获得商业批