自2020年1月科亚医疗首个AI医疗产业获批以来,我国共有3款医疗AI产品获批,医疗AI逐步从产品验证到市场价值验证,正走向产业化落地。1.产品获批推动商业模式加速落地随着监管日趋明朗化,医疗AI产品的创新研发环境迎来新高潮,尤其自2017年7月“数字健康创新行动计划”推出后,批准上市速度明显加快,截至2019年底,FDA共批准了29个AI医疗产品,产品应用领域集中在胸部,从地域分布来看,美国最多,其次是以色列。以色列健康科技公司Aidoc已有四款AI产品被FDA批准,成为被FDA认证产品最多的医疗AI企业。我国医疗人工智能从概念炒作进入了市场价值认证阶段,一直以来受限于产品获批,大规模的市场商业化进展较慢。为了加速AI医疗产品的产品进度,我国国家药监局开辟绿色通道,2019年4月以来,科亚医疗、鹰瞳医疗、数坤科技、硅基智能等5个糖网和冠脉类产品进入“创新医疗器械绿色通道”。2020年,中国第一个通过III类器械审批认证的AI产
中国医疗人工智能正加速产业化落地
2020-06-25 08:00:00来源: 亿欧
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