Apple Watch移动心电图ECG与房颤提示功能获药监局审核

图片地址：http://upload.techweb.com.cn/2021/0626/1624674709197.jpg

【TechWeb】6月26日，Apple Watch获得国家药品监督管理局医疗器械审批，移动心电图（ECG）与房颤提示软件过审。 实际上，苹果早在2018年推出的Apple Watch Series 4上就推出了ECG心电图检测功能，但由于该功能属于医疗器械属性，苹果未能成功通过药监局的医疗器械认证，4代手表发布之初在国内并不支持该功能，也就是我们常说的“锁区”。 ECG心电图检测功能可以让用户随时随地了解自己的心脏状况，可以避免一些意外情况的发生。 直到2021年6月25日国家药品监督管理局的《医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息》文件公布，美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件（注册证编号：国械注进 20212210223）注册在列，才算完成审核，苹果手表用户或许不久后便可在更新中获得该功能。