阿尔茨海默症新药获批，阿杜卡玛单抗冲出重围

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图片来源@视觉中国文丨陈根当地时间6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布，批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症（Alzheimer’s disease，AD）新药阿杜卡玛单抗（aducanumab，商品名Aduhelm）上市。“征战”阿尔茨海默病的道路上迎来近二十年以来的重大里程碑。这是FDA 2003年以来批准的首个 AD 新疗法，也是首个针对 AD 基本病理的疗法。可以说，无论从应用层面还是科学层面，阿杜卡玛单抗都是第一个可以送到大众层面的药物。并且，AD 药物经历了很多失败的探索，本次的批准也给一直以来低落的心态燃起了希望。然而，一面是希望，另一面却是风险。不可忽视的是，仍有部分 AD 专家并不认可在现有数据的基础上批准阿杜卡玛单抗。他们认为，渤健提供的数据并不能证明其阿杜卡玛单抗的临床效果。如果临床试验没能验证阿杜卡玛单抗疗效，FDA也可能启动程序撤销对