罗氏新一代抗CD20单抗佳罗华获批，滤泡性淋巴瘤一线治疗将有新标准

上海2021年6月4日 /美通社/ -- 罗氏制药中国宣布，旗下佳罗华®（英文名：Gazyva®，通用名：奥妥珠单抗）近日已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。 佳罗华®一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来了治疗新选择，作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。 演绎生命律动，显著提升患者生存质量、减少复发 佳罗华®本次的获批基于全球III期GALLIUM研究。这项关键性研究旨在比较奥妥珠单抗联合化疗、随后奥妥珠单抗单药治疗两年，与利妥昔单抗联合化疗、随后利妥昔单抗单药治疗两年的疗效和安全性。临床共入组1202名晚期FL（II期大肿块、III期或