上市细胞药物屈指可数，「华龛生物」如何解决药企工艺研发与生产制造难题？

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刘伟是清华大学医学院生物医学工程系杜亚楠教授的博士研究生，从学术论文到产品成型，研究成果的不同阶段也在倒逼刘伟身份的转变。2011年前后，杜教授将一些先进的理念和认知带回国内，这为3D微组织工程技术的研究及转化打开了入口。从想法到设计再到成型，3D微组织工程技术也由学术文章走向了应用落地，2018年，经过清华大学的科技成果转化，华龛生物成立，杜亚楠教授任首席科学家，刘伟博士任CEO。华龛生物作为一家创新性细胞规模化制备工艺开发和产品公司，为细胞药物研发企业提供基于3D细胞微载体技术的工业级培养制备方案。据了解，其3D FloTrix®细胞微载片系列是全球首创、可实现干细胞工业级规模培养扩增整体工艺解决方案，目前已通过中检院质量评价及安全性评价资质认证，并获得了2项国家药监局药用辅料资质。其用于细胞药物生产制备及再生治疗的“细胞用明胶微载片”完成了美国FDA DMF药用辅料资质备案（DMF：35481），是美国FDA官网公示的DM