勃林格殷格翰用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍的在研疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定

德国殷格翰2021年5月27日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予BI 425809突破性疗法认定（BTD），用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）。公司还宣布计划启动创新的III期CONNEX临床试验计划，旨在评估BI 425809在改善成人精神分裂症患者认知方面的安全性和疗效。BI 425809是一款新型的甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1）抑制剂，是勃林格殷格翰精神健康研究计划的重要组成部分。 这项突破性疗法认定以及III期临床试验的启动均基于II 期1346.9临床试验的结果。研究表明，BI 425809可以改善成人精神分裂症患者的认知功能。认知功能关乎人类的许多日常活动。认知功能受损是精神分裂症患者的主要负担，目前尚无治疗CIAS2的药物获批上市。 勃林格殷格翰中枢神经系统、视网膜病变和新兴领域负责人Vikas Mohan Sharma博士表示：“认知关乎解决问题、