医疗AI新突破，国内首张AI“影像辅助诊断”软件三类证花落「安德医智」

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36氪获悉，人工智能企业安德医智旗下BioMind“天医智”的“颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件”（以下简称“颅内肿瘤软件”）已正式通过了国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）III类医疗器械的注册批准，成首个NMPA获批的、以“辅助诊断”命名的软件。 获批证明（团队供图） 在此之前，在“医疗AI”III类医疗器械证领域，国内仅有科亚医疗旗下“冠脉血流储备分数计算软件”（CT-FFR），以及乐普医疗旗下的人工智能“心电分析软件” （AI-ECG Platform）通过NMPA的审批。 抛开应用场景不谈，相较之下，“天医智”的颅内肿瘤软件何以被称为“首个”呢？安德医智董事长梁伟民告诉36氪，除了深度学习，天医智还应用了大数据的技术；另外，其功能非局限在疾病的早期筛查上，而是能对疾病做出进一步精确诊断。 据梁伟民介绍，该软件能除了能筛查是否患病，还能进行具体定性，即“究竟是患的哪种颅内肿瘤”，给医生提供非常直观的诊