硕世生物发布澄清公告：召回新冠病毒核酸检测试剂盒系三级召回

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【TechWeb】3月24日消息，江苏硕世生物科技股份有限公司发布澄清公告，公告中称： 本次召回事件系公司发现公司部分批次新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）在运输过程中存在某些时间点温度异常情形，虽经公司研发充分验证此情形对产品质量无影响，但考虑潜在的风险，故此对相关批次产品进行召回处理。 本次召回系三级召回，根据《医疗器械召回管理办法》，三级召回为使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，是等级最低的一种召回级别，本次召回系公司本着对产品质量和客户负责的态度主动召回，涉及召回产品在中国销售数量13,990盒（50人份/盒），涉及数量和金额较小，不会对公司当期及未来经营造成影响。