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药明生物原液四厂完成EMA远程药品上市批准前检查

2021-03-03 17:34:31来源: 36氪

今日，药明生物宣布公司已完成欧洲药品管理局针对其无锡生产基地原液四厂（MFG4）的远程药品上市批准前检查。此次远程检查主要围绕药明生物为其全球合作伙伴生产的一款创新生物制品，审查员对MFG4的物料管理和生产系统、公共设施、质量控制实验室以及质量体系等展开了为期5天的综合检查。（证券时报）

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