CardiacSense Medical Grade Watch获得房颤连续检测的CE标志

这款手表将作为医疗设备开始在欧盟销售，以心电图级的精度进行心率和心律不齐的连续测量 以色列凯撒利亚2021年2月10日 /美通社/ -- CardiacSense是一家开发和临床验证能够检测和远程监测心颤（A-Fib）和心率变异性（HRV）的医疗级手表的数字医疗公司，该公司宣布获得在欧盟市场上推广和销售该设备的CE标志。认证的适应范围包括使用连续光电容积脉搏波描记法（PPG）和现场心电图（ECG）的“房颤（A-Fib）检测”和“心率变异性（HRV）监测”。 CardiacSense的医疗手表CE标志可实现连续、长期、准确和舒适的患者监护，无需植入有创的心脏监护仪 -- 后者是心律不齐患者的普遍做法。两项针对CE标志的临床试验数据表明，连续PPG检测A-Fib的准确率超过99%。 这项认证将使医疗手表可以在欧盟和其他批准CE标志的国家/地区上市。同时，该公司已启动临床试验，以获得其他生命体