制药在线直播分享《美国API变更管理技术要点与申报要求解读》

上海2021年2月7日 /美通社/ -- 2021年，制药在线旗下的智药商学院第二期直播将从美国API技术变更管理为切入点，邀请制药行业资深GMP专家丁恩峰老师直播分享《美国API变更管理技术要点与申报要求解读》，介绍美国对API的管理法规概述、FDA对API技术变更的要求要点、申报资料要求、DMF中涉及变更信息的提交、年报作用与收费政策等，内容丰富实用。 直播课程简介课程主题：《美国API变更管理技术要点与申报要求解读》直播时间：2021年2月25日 15:00-16:30主讲嘉宾：丁恩峰 资深GMP专家听课人群：外贸概述技术经理、注册经理、API企业QA、API企业生产经理、研发经理、MAH用户等。 课程大纲API的管理法规概述；FDA对API技术变更的要求要点；申报资料要求；DMF中涉及变更信息的提交；年报作用；API收费政策； 讲师简介丁恩峰 资深GMP专家高级工程师、PDA会员、ISPE