首个国产BTK抑制剂“登陆”国内，泽布替尼会是下个百亿药品吗？

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“我们（国内）的工厂已经24小时运作，开动机器生产了。”在6月4日泽布替尼中国获批上市沟通会上，百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士这样说道。就在前一天，由百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽®）获得中国食品药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者，以及既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。去年11月，泽布替尼通过美国FDA“优先审评”获准上市，用于治疗经治一次的套细胞淋巴瘤患者，成为我国首个出海的本土研发抗癌新药。从2012年开始研发，历经8年终于在国内顺利获批，泽布替尼也成为了国内上市的首个国产BTK抑制剂。资料来自百济神州此次泽布替尼在中国本土获得两项适应证的同时批准，主要是基于两项关键性临床研究的数据。一项中国的关键性II期多中心临床试验研究的数据显示，百济神州单药治疗R/R MC