新政释放利好，儿童药四大研发热点PK！

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近几年，儿童用药成为了各家关注的研发方向。国内政策也逐步利好于儿童药方向，无论是医保还是药品注册都出台了相关政策（含征求意见稿），如表1所示。5月18日，CDE发布关于公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。这是自2020年国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告(2020年第1号)发布后的第一份关于真实世界应用的技术指导原则。为此，业界有观点认为，儿童药的真实世界研究将成为推动更多儿童药更快上市。那么，真实世界研究的此项政策究竟给儿童药研发有多大的利好？儿童药未来的研发方向在哪里？真实世界研究，谁的利好？（注意事项：不能作为新药上市的依据）事实上，征求意见稿对儿童药的真实世界研究的应用方向给出了指引。根据征求意见稿，在儿童药物研发中，真实世界证据的应用较常出现在以下五种情形：1）长期用药风险监测，如药物对儿童生长发育的影响；2）为满足儿童多样化需求的