奥希替尼耐药之后，4代EGFR-TKI品种何时登场？

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恶性肿瘤中，肺癌的发病率及致死率均为首位；肺癌类型中，NSCLC占比达85%；EGFR-TKI为NSCLC的主要靶向治疗药物，代表药物如吉非替尼、阿法替尼、9291奥希替尼等；奥希替尼为该领域极为重要的药物，已升级为一线使用。那么问题来了，奥希替尼如果再耐药，患者的希望在哪里？EGFR-TKI 1/2/3代发展历程1988年，首次有研究者提出将EGFR作为癌症的潜在靶点；15年后，首个EGFR-TKI吉非替尼获FDA批准上市；2005年，与1代药物耐药相关的T790M突变被发现；2011年，不同机制类型的EGFR-TKI相继被报道；2013年，2代代表药物阿法替尼获批上市；2015年，3代EGFR-TKI“神药”奥希替尼（9291）获批上市，其对患有第1代和第2代EGFR-TKI治疗失败的晚期EGFR突变型NSCLC患者表现出高而持久的应答。图1.1：靶向EGFR在肺癌治疗中重大进展-时间表EGFR-TKI 1/2/3代存在的不